В четверг голландский блокчейн-стартап Triall объявил о сотрудничестве с американским некоммерческим медицинским центром Mayo Clinic для оптимизации дизайна клинических испытаний и управления данными исследования. Начиная с сентября этого года, платформа Trialls eClinical будет поддерживать двухлетнее многоцентровое клиническое исследование легочной артериальной гипертензии, включающее 10 исследовательских центров и более 500 пациентов по всей территории США.
Программное обеспечение будет поддерживать такие виды деятельности, как сбор данных, управление документами, мониторинг исследования и получение согласия. Как рассказали в Triall, цель сотрудничества - продемонстрировать неизменяемый аудиторский след в публичной книге с помощью технологии блокчейн для повышения целостности клинических исследований. Исследователи, регулирующие органы и заинтересованные стороны смогут просматривать и оценивать такие данные, связанные с испытаниями, с доверием, зная, что никто не может изменить записи.
В США средняя стоимость клинического исследования новых лекарств или терапий оценивается в 19 миллионов долларов. Уровень одобрения новых химических соединений и биологических препаратов обычно колеблется между 10% и 20% от доклинической фазы до завершения, и зачастую на это могут уйти годы исследований.
Запущенный в 2018 году, Triall коммерциализировал свой первый блокчейн-продукт, Verial eTMF. Он позволяет исследователям генерировать верифицируемые доказательства подлинности документов клинических исследований, таких как данные о диагнозе пациента. Кроме того, компания разрабатывает API через eClinical, которые позволяют существующим сторонним поставщикам программного обеспечения для клинических исследований подключаться к блокчейн-инфраструктуре Triall. Собственный токен TRL предназначен для использования в экосистеме, например, для выплаты компенсаций участникам клинических исследований. В случае успеха Triall планирует дальнейшее сотрудничество с Mayo Clinic в сфере децентрализованных медицинских исследований.
Источник